Master i Pharmaceutical Regulatory Affairs

Master i Pharmaceutical Regulatory Affairs udbydes af Det Farmaceutiske Fakultet på Københavns Universitet og er udviklet i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen og Medicademy. Masteruddannelsen henvender sig til regulatory affairs ansatte med en relevant bacheloruddannelse og flere års relevant erhvervserfaring, og tager 2-6 år.

Masteruddannelsen foregår på engelsk, består af obligatoriske fag, valgfag og en masteropgave, og giver dig et solidt og opdateret kendskab til nationale og internationale regulatoriske forhold. Du får ligeledes mulighed for at skabe et nyt og spændende netværk med kolleger og undervisere fra hele verden, som du kan bruge senere i din karriere.

Masteruddannelsens struktur ser således ud:

- Discovery and Development of Medicines (intensivt introduktionskursus på KU)

- 8 obligatoriske moduler
(Modul 1: The Pharmaceutical Law Frames in the EU)
(Modul 2: EU Applications for Marketing Authorisations, Paediatric Investigation Plans, Clinical Trials and Orphan Drug Designation)
(Modul 5: Regulatory Strategic Considerations during Global Drug Development)
(Modul 6: Quality - Drug Substance and Drug Product)
(Modul 7: Non-Clinical Development and Documentation)
(Modul 8: Clinical Development and Documentation)
(Modul 9: Product Life Cycle Activities)
(Modul 11: Role and Responsibilities of a Regulatory Affairs Professional)

- Valgfag, vælg mellem Medicademy modulerne:
(Modul 3: The Regulatory Affairs Environment in the USA)
(Modul 4: The Regulatory Affairs Environment in Japan)
(Modul 10: Biopharmaceuticals - Quality Development and Documentation)
(Modul 12: Medical Devices - Drug/Device Combinations)
(Modul 13: The Regulatory Environment in Major Markets outside ICH - Optimizing your Regulatory Strategy in the BRIC Countries (Brazil, Russia, India and China)
(Modul 14: Veterinary Regulatory Affairs)
(Modul 15: The Regulatory Environment for Generic Products in the EU)

- Masteropgave

Introduktionskurset på Københavns Universitet bliver holdt hvert år i januar, og Medicademy modulerne afholdes løbende.

Kontakt
Der er ingen ansøgningsfrist på uddannelsen, og du kan til enhver tid søge ind via denne hjemmeside: www.farma.ku.dk/MPRA.

Er du i tvivl om du opfylder adgangskravene eller har du andre spørgsmål, beder vi dig kontakte Master-administrationen på Københavns Universitet: master@farma.ku.dk

Master-administrationen
Det Farmaceutiske Fakultet
Universitetsparken 2
2100 København Ø
Tlf: 35 30 65 58. Fax: 35 30 60 01

Regulatory Affairs Network Group

1. januar 2012:

Only a limited number of seats available! Application still possible! » Læs mere

Medicademy Module R9: Product Life Cycle Activities

29. maj 2012:

» Læs mere

Exam: Medicademy Module R8: Clinical Development and Documentation

1. juni 2012:

» Læs mere

Exam: Medicademy Module R1: The Pharmaceutical Law Frames in the EU

12. juni 2012:

» Læs mere

Exam: Medicademy Module R9: Product Life Cycle Activities

3. september 2012:

» Læs mere

Medicademy Module R2: EU Applications for Marketing Authorisations, Paediatric Investigation Plans, Clinical Trials and Orphan Drug Designation

5. september 2012:

» Læs mere

Introduktion til lægemiddelregistrering

13. september 2012:

Vil du gerne vide mere om lægemiddelregistrering og -lovgivning i EU? Dette kursus hjælper dig til at forstå registreringsansøgninger og procedurer, vedligeholdelse af godkendte lægemidler og en registreringsafdelings mange opgaver. » Læs mere

Hot Topic Seminar - Latest News within the Pharmacovigilance Legislation

21. september 2012:

» Læs mere

Medicademy Module R11: Roles and Responsibilities of a Regulatory Affairs Professional

27. september 2012:

» Læs mere

Exam: Medicademy Module R2: EU Applications for Marketing Authorisations, Paediatric Investigation Plans, Clinical Trials and Orphan Drug Designation

8. oktober 2012:

» Læs mere

Exam: Medicademy Module R11: Role and Responsibilities of a Regulatory Affairs Professional

29. oktober 2012:

» Læs mere