Master i Pharmaceutical Regulatory Affairs

Master i Pharmaceutical Regulatory Affairs udbydes af Det Farmaceutiske Fakultet på Københavns Universitet og er udviklet i samarbejde med Sundhedsstyrelsen og Medicademy. Masteruddannelsen henvender sig til regulatory affairs ansatte med en relevant bacheloruddannelse og flere års relevant erhvervserfaring, og tager 2-6 år.

Masteruddannelsen foregår på engelsk, består af obligatoriske fag, valgfag og en masteropgave, og giver dig et solidt og opdateret kendskab til nationale og internationale regulatoriske forhold. Du får ligeledes mulighed for at skabe et nyt og spændende netværk med kolleger og undervisere fra hele verden, som du kan bruge senere i din karriere.

Masteruddannelsens struktur ser således ud:

- Discovery and Development of Medicines (intensivt introduktionskursus på KU)

- 8 obligatoriske moduler
(Modul 1: The Pharmaceutical Law Frames in the EU)
(Modul 2: EU Applications for Marketing Authorisations, Paediatric Investigation Plans, Clinical Trials and Orphan Drug Designation)
(Modul 5: Regulatory Strategic Considerations during Global Drug Development)
(Modul 6: Quality - Drug Substance and Drug Product)
(Modul 7: Non-Clinical Development and Documentation)
(Modul 8: Clinical Development and Documentation)
(Modul 9: Product Life Cycle Activities)
(Modul 11: Role and Responsibilities of a Regulatory Affairs Professional)

- Valgfag, vælg mellem Medicademy modulerne:
(Modul 3: The Regulatory Affairs Environment in the USA)
(Modul 4: The Regulatory Affairs Environment in Japan)
(Modul 10: Biopharmaceuticals - Quality Development and Documentation)
(Modul 12: Medical Devices - Drug/Device Combinations)
(Modul 13: The Regulatory Environment in Major Markets outside ICH - Optimizing your Regulatory Strategy in the BRIC Countries (Brazil, Russia, India and China)
(Modul 14: Veterinary Regulatory Affairs)
(Modul 15: The Regulatory Environment for Generic Products in the EU)

- Masteropgave

Introduktionskurset på Københavns Universitet bliver holdt hvert år i januar, og Medicademy modulerne afholdes løbende.

Kontakt
Der er ingen ansøgningsfrist på uddannelsen, og du kan til enhver tid søge ind via denne hjemmeside: www.farma.ku.dk/MPRA.

Er du i tvivl om du opfylder adgangskravene eller har du andre spørgsmål, beder vi dig kontakte Master-administrationen på Københavns Universitet: master@farma.ku.dk

Master-administrationen
Det Farmaceutiske Fakultet
Universitetsparken 2
2100 København Ø
Tlf: 35 30 65 58. Fax: 35 30 60 01

Regulatory Affairs Network Group 2013

1. januar 2013:

Only a limited number of seats! » Læs mere

Medicademy Module R13: The Regulatory Environment in Major Markets Outside the ICH - How to optimize your Regulatory Strategy dealing with the BRIC Countries (Brazil, Russia, India and China)

29. maj 2013:

» Læs mere

Medicademy Module R2: EU Applications for Marketing Authorisations, Paediatric Investigation Plans, Clinical Trials and Orphan Drug Designation

4. september 2013:

» Læs mere

Hot Topic Seminar on EU Pharmacovigilance Legislation - Have we achieved what we expected

12. september 2013:

» Læs mere