Dato:
6. november 2012 - 7. november 2012

Formål:
På dette kursus vil du blive introduceret til klinisk lægemiddelforskning og få et grundlæggende kendskab til kliniske forsøg, monitorering, patientens rolle og nationale og internationale regulatoriske krav.

Indhold:
Programmet indeholder følgende:

- Lægemiddeludvikling: fra idé til patientbehandling
- Kliniske forsøg – definition, design, protokol, CRF og forsøgsmedicin
- Nationale regulatoriske krav
- Internationale regulatoriske krav
- Monitorering
- Patienten i et klinisk forsøg
- Audit/inspektion
- Fokus på investigator
- Anvendelse af kliniske forsøg i markedsføringen

Kurset kan afsluttes med en eksamen.

Målgruppe:
Kurset henvender sig til nyansatte kliniske monitorer eller andre, som fx sekretærer og lægesekretærer, som ønsker et grundlæggende kendskab til kliniske lægemiddelforsøg.

Forudsætninger:
Kurset afvikles på dansk.