Dato:
19. september 2012 Formål:
Dette kursus gennemgår og diskuterer de juridiske regler og principper for aftaleforhold. Her vil blive sat fokus på særlige afsnit i kontrakter, herunder hvem der ejer data, publikationsret og forsikringer, og det vil blive diskuteret, hvordan man som monitor, Clinical Trial Manager eller lignende forbereder en kontrakt med en investigator. Indhold:Programmet indeholder følgende: - Generel information om aftaler
- Hvem ser på hvad?
- Hvilke aftaler og love regulerer kontrakterne?
- Hvilke typer afataler eksisterer der?
- Hvordan er regionerne inddelt?
- Hvem ejer data?
- IPR - Intellectual property right
- Publicering
- Forsikringer
- Hvordan forbereder du dig som monitor (og som investigator) på at lave en kontrakt?
- Hvilke principper for/modeller kan anvendes ved udregning af pris?
- Etiske komitésystem (VEK)
- Opdatering og ændringer
Målgruppe:Kurset henvender sig til erfarne monitorer og Clinical Trial Managers, investigatorer, projektledere, kliniske koordinatorer og andre, som arbejder med aftaler omkring deltagelse i kliniske lægemiddelforsøg. Forudsætninger:
Kurset afvikles på dansk. Det er en forudsætning, at deltagere har erfaring med kontraktforhold ved kliniske lægemiddelforsøg |