Dato: 23. april 2012 Formål:På dette kursus får du via diskussion og faglige indlæg et billede af, hvilke typer observationelle studier, der findes, hvordan de defineres, hvilke regler de er styret af, og hvordan de praktisk kan bruges. Du lærer også om gråzonerne mellem de forskellige observationelle studier og de forskellige regler for fx videnskabelige studier og studier til brug for safety og pharmacovigilance og markedsføring. Indhold:På kurset gennemgås følgende emner: • Non-interventionsforsøg • Epidemiologiske studier • Studier til brug for safety og pharmacovigilance - PASS • Markedsundersøgelser Der vil efter hvert indlæg være god tid til diskussion og interaktion, og kurset søger at inddrage deltagernes viden og erfaring på de forskellige områder. Programmet er foreløbigt, og vi tager forbehold for ændringer i henholdsvis enkelte oplæg og tidspunkter. Målgruppe: Kurset henvender sig til Trial Managers, Market Access Managers, monitorer, Medical Advisors, Medical Managers, Medical Directors og ansatte i regulation-, pharmacovigilance- og marketingafdelinger. Forudsætninger: Kurset afvikles på dansk. |