Dato:
17. april 2012 - 18. april 2012 Formål:
Dette kursus gennemgår og diskuterer de danske lovkrav til kliniske lægemiddelforsøg og ruster dig til at foretage de nødvendige prioriteringer i en presset hverdag. Med hovedvægten lagt på erfaringsudveksling, diskussioner og gruppearbejde vil erfarne undervisere, som til daglig har problemstillingerne inde på livet, gennemgå typiske monitoreringsopgaver op til at første patient inkluderes. Indhold:Programmet indeholder følgende: • Hvordan er et sygehus organiseret? • Initieringsmødet • Kildedata og kildedokumenter • Patientrekruttering • Det informerede samtykke • Forsøgsmedicinen • Initieringsrapporten • Co-monitorering • Kvalitetssikring på laboratoriet Målgruppe:
Kurset henvender sig til monitorer med en vis praktisk erfaring og gerne en bestået diplomeksamen i GCP-monitorering. Forudsætninger:
Kurset afvikles på dansk. |