Kursusprogram
Dag 1
Velkomst
Introduktion til lægemiddelbranchen
- Generel introduktion til lægemiddelindustrien og de forskellige definitioner
- Forskellen mellem lægemidler, medicinsk udstyr og biotekprodukter
- Introduktion til den globale og regionale
farmaceutiske udvikling
Opgave 1: »Setting up the team« og forberedelse
Pause
Forskning og udvikling (1)
- Introduktion til Pre-klinisk/ikke-klinisk udvikling
- Safety studier, definition, formål og beviser
Opgave 2: Pre-klinisk/ikke-klinisk udvikling
Pause
Forskning og udvikling (2)
- Introduktion og definition af Klinisk udvikling
- Fase l, ll og lll -forløb
- Kliniske studiers formål og beviser
Opgave 3: Klinisk afprøvning
Registrering
- Indhold og omstændigheder ved en Marketings (MA)
godkendelse
- Forskellige former for MA- ansøgninger
Frokost
Opgave 4: Registreringsansøgning
Produktion
- Definition af lægemiddelproduktion
- GMP
- Produktets vej til apoteket
Salg og marketing
- Markederne og målgrupper for lægemidler
- Receptpligtig og håndkøbsmedicin og forskellige
reguleringer
- Patentudløb og kopiprodukter
Pause
Opgave 5: Salg og marketing
Udfordringer og muligheder i lægemiddelbranchen
- Adgang til behandling
- Udvikling i sundheds- og lægemiddelindustrien
- Politiske og geografiske forskelle i sundheden,
nationalt og internationalt
Evaluering og konklusion